Pitta: “Un paper no sirve para aprobar una vacuna”

Sandra Pitta – Farmacéutica/biotecnóloga e investigadora del CONICET

C.M: ¿La sorprendió la decisión de la presidenta de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la vacuna Sputnik
S.P: No, no para nada porque yo la esperaba. Desde que salió ese paper y todos estaban tranquilos con ese paper, vengo tratando de explicar la diferencia entre un paper en una revista científica que puede ser prestigiosa y la autorización o aprobación de un medicamento o de una vacuna por una agencia regulatoria. Son dos cosas totalmente distintas, es decir muchos medicamentos o vacunas que se aprueban no necesitan de papers previos, la empresa presenta en la agencia regulatoria información, datos primarios, datos crudos que se evalúan para ver si se aprueban o no. Una agencia regulatoria seria no va a tomar un paper para autorizar un medicamento.

C.M: Hasta donde recuerdo la ANMAT, aprobó la Sputnik
S.P: No, lo que hizo la ANMAT es recomendar que se avanzara sobre la aprobación. Con la ley de vacunas de COVID que se aprobó el año pasado, cambio todo el esquema que teníamos  de autorización de emergencia.  Siempre tiene que intervenir el ANMAT, pero con esta ley si la ANMAT no se expedía en 30 días la decisión de aprobación  pasaba a otro ente obviamente el ministerio de Salud.

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Por Carlos Mira
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