Desde CAEME celebramos la publicación de la Disposición 7516/2025 de la ANMAT, que actualiza el marco regulatorio de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y adopta los estándares internacionales de la Guía ICH E6 (R3).

Esta medida representa un avance clave para posicionar a la Argentina como un país de referencia en investigación clínica, promoviendo la calidad, la transparencia y la seguridad de los estudios.

Las empresas asociadas a la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), que incluye a la Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica (CAOIC), concentran el 93% de la inversión en I+D clínica en el país, contribuyendo de manera decisiva al desarrollo científico, la transferencia de conocimiento y la generación de empleo calificado.

La actualización normativa fortalece la participación del país en proyectos globales de desarrollo farmacéutico, fomenta la llegada de inversiones y acelera la transferencia de conocimiento científico y tecnológico.

En este contexto, desde CAEME reafirmamos la importancia de contar con un entorno regulatorio previsible, alineado a los estándares internacionales y sustentado en el respeto a la propiedad intelectual, como condición esencial para continuar impulsando la innovación, el acceso a nuevos tratamientos y el crecimiento del ecosistema de salud argentino.

La innovación médica requiere reglas claras, confianza institucional y colaboración público-privada. La nueva normativa constituye un paso en esa dirección y refuerza el compromiso del sector con el desarrollo científico, la ética y la mejora de la calidad de vida los pacientes.